软袋将成大输液包装主流
编辑:重庆钱龙医药包装有限公司     日期:2016-05-18 01:18:55     阅读:
玻瓶、塑瓶、软袋是大输液包装的三 种形式。如今,在新修订药品GMP标准提升与成本加大的双重作用下,大输液正在向非PVC软袋包装过渡。4月10日,国内最大的输液生产自动线设备供应商 ——湖南千山药机董事长刘祥华表示,目前国内多条软袋生产线即将投入生产,今年下半年大输液软袋包装将全面取代塑瓶包装。 
升级脚步不停歇
4∶4∶2曾经是我国大输液维持了多年的市场格局,其代表的含义是,玻璃瓶和塑料瓶包装输液市场份额各占40%,软袋包装输液占20%。而这一格局在 2011年后被逐渐打破。华润双鹤药业股份有限公司副总裁陈仙霞曾表示,近年来大输液市场总体规模大幅增长,产业集中度不断提高,2011年全国大输液产 量达到114.87亿瓶(袋)。其中,塑瓶输液市场占有率为45.11%,玻瓶输液为24.6%,非PVC软袋输液为20.72%,直立式聚丙烯软袋输液 为8.05%。 
 
一位业内人士表示,大输液产业升级主要表现在包装的升级,在升级过程中有质量标准提升的需要,也有成本因素的推动。
大输液 从玻瓶包装升级为塑瓶包装的过程佐证了这一说法。2004年我国大输液产销量仅为40亿瓶(袋);塑瓶、软袋包装输液占总产量的15%。随着我国全面淘汰 天然胶塞改用丁基胶塞,大输液企业生产成本压力凸现,这种压力也传导至玻瓶生产企业。当时一个输液瓶价格为0.3元~0.4元,而一个异形酒瓶价格却是 0.8元~0.9元。所以,玻瓶企业只在没有酒瓶订单的时候才生产输液瓶。不仅如此,大输液更换丁基胶塞后玻瓶口发生了变化,玻瓶成形率大大降低,生产成 本增加,玻瓶生产企业希望以集体提价的方式消化成本,但由于大输液生产企业无法承受,遂出现玻瓶断货现象。
为摆脱 玻瓶包装困境,2004年年末,一些大输液企业纷纷减少玻瓶输液产量,转而上马塑瓶生产线。因为同样一瓶输液,更换塑瓶后市场价格提高2元以上,迅速受到 医疗机构的热烈追捧。同时与玻瓶相比,塑瓶包装有质轻、抗冲击力强、不易破碎、韧性和机械强度好、方便运输和使用等优点。
 
“现在塑瓶包装已经在大输液包装中占有绝对份额,玻瓶包装的份额已经很小,同时,塑瓶的价格已经非常低廉,在招标采购中竞争惨烈,而软袋输液招标价格是塑瓶输液的2倍左右。”刘祥华说。
塑瓶陨落早有先兆“大输液塑瓶包装只是一个过渡。”中国医药包装协会一位工作人员如是说。
事实上,从2011年初,欧盟、中国台湾爆出塑料包装塑化剂问题之后,塑料包装在特殊环境下的渗出物安全性问题就开始浮出水面。而对于我国塑瓶包装大输液来说,包装的安全性问题也开始引发关注。
我国塑 瓶输液包材多为聚丙烯塑料。相关文献显示,在塑瓶体配方设计中,首先要确定塑料原料品种是否符合设备成型的要求。其次是选用各种添加剂。加入改性剂的目的 是考虑在注射吹塑成型过程中,改善工艺性能,并减少塑料分子间作用力……我国实施的新修订GMP参照了欧盟标准,对于可最终灭菌的无菌药品提出更高标准, 尽管聚丙烯塑料具有耐高温的特性,但瞬间高温灭菌仍对包材形成巨大挑战。与此同时,由于原材料价格持续上涨,输液生产成本增加,大输液企业不断降低包材成 本,而一旦塑瓶壁太薄就谈不到耐高温了。
近年来,在大输液市场质量抽查中,不合格项主要集中在澄明度和药液变色上,这是否与包材相关不得而知。然而,从2009年开始,相关部门已停止审批塑瓶生产线,塑瓶输液也逐渐退出城市医院,转向低端市场。
 
业内普遍认为,此次大输液包装转向软袋主要是两方面推动力,一是市场的推手。目前塑瓶价格低廉,价格竞争白热化,企业需要寻找替代的高附加值产品;二是通过新修订GMP认证的大输液企业上马新的生产线,淘汰塑瓶生产线,借机实现产品升级。
粗略统计,2000年~2008年,我国大约投产了150条塑瓶输液生产线,每条线设备投资约1000万元,全行业在塑瓶包装上投入约15亿元左右。而一旦实现软袋替换塑瓶也就意味着前面的投入全部沉没。
        大输液产业谨慎前行
“今年上半年,大输液的市场需求减少,主要因为有相当一部分企业还没有通过新修订GMP认证,预计下半年形势会有好转。”刘祥华说。
据悉, 目前新上马的软袋包装均采用非PVC材料,而此种材料原材料成本并不高,也是当前国际上普遍采用的输液包装形式。软袋输液包装具有成本低、运输和使用更方 便安全的特点。一位业内人士表示,在过去近十年中,随着大输液包装升级,很多玻璃瓶输液企业在市场竞争中被淘汰了,而这一轮升级中塑瓶包装企业也会有企业 被淘汰,谁抢占了先机谁就有可能领跑。
        事实上,目前软袋包装也存在与输液制剂相容性存疑的声音。与塑瓶不同的是,软袋包装已经经历了长时间临床验证,也被发达国家普遍采用。
对于我国大输液产业的发展,业内喜忧参半:喜的是,“十二五”期间,随着我国基本医保覆盖面的持续扩大和保障水平的不断提高,以及人口老龄化,大输液市场将继续稳步增长,行业集中度正在快速提高;忧的是,我国大输液滥用严重,国家出台多项措施抑制过度医疗。
“不论 是大输液企业还是药机企业,大输液包装的升级换代都是市场的机遇,现在我比较担心的是一窝蜂上马软袋包装形成新一轮产能过剩,在不久的将来重蹈玻瓶、塑瓶 的覆辙。同时,这一轮升级有利益驱动的色彩,一旦产能过剩陷入价格拼杀,质量是否能够保障?希望引起管理部门的关注,出台政策引导多业科学发展。”刘祥华 说。

来源:中国医药报


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